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【阿斯利康Durvalumab的Imfinzi晚期膀胱癌Durvalumab中文说明书】

阿斯利康PD-L1抗体Durvalumab的I药Imfinzi针对晚期转移的尿路上皮癌治疗2017年美国FDA批准上市。尿路上皮癌其实在整个膀胱癌人群占比高达90%，不管是在美国还是在中国膀胱癌的发生率非常高。美国发病率排在前五在中国膀胱癌是男性高发癌症前十了。

膀胱癌五年生存率其实比较低的，如果是早期膀胱癌五年生存率98%而发展到晚期膀胱癌的时候五年生存率一下子降到15%预后也相当不乐观了。

1、首先介绍Durvalumab抗体I药

Durvalumab是2017年美国FDA获批的又一个治疗膀胱癌的新药，针对转移的尿路上皮癌或者局部的晚期癌症病人。尤其对铂类化疗用药后出现进展的病人。Durvalumab是通过182个晚期转移性尿路上皮癌的单臂临床实验用药剂量安排10mg/kg每两周用药一次静脉注射60分钟以上，最多的病人用药一年。

常见副作用：

用药后可能会出现疲劳出现疼痛情况、没什么食欲、恶心、尿路出现感染等情况。如果出现新发的严重副作用需要临床随访密切关注和对症治疗。也可能出现免疫或者感染类不良反应如下：肺炎、肠炎、肝炎等情况的出现。

2、阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi行动机制

PD-L1表达通过炎症信号的表达的诱导通过在肿瘤相关细胞上表达。PD-L1通过PD-1和CD80的相互作用阻断T细胞功能和活化。Durvalumab来阻断PD-L1和PD-1和CD80相互作用的人免疫球蛋白单克隆抗体。

3、阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi批准非小细胞肺癌

今年Imfinzi通过了美国FDA批准用药三期非小细胞肺癌对无法手术、放疗、化疗病情稳定的病人。Imfinzi是第一个上市的三期肺癌进行放化疗后的维持疗法PFS达到16.8了。静脉注射液规格有：

500mg/10mL(50mg/mL)溶液在一次性-剂量小瓶

120mg/2.4mL(50mg/mL)溶液在一次性-剂量小瓶

阿斯利康PD-L1抗体Durvalumab的I药Imfinzi的上市意味着目前市场上一共有了五种PD-1/PD-L1抗癌新药了。

分别是：美国默沙东MSD健痊得Keytruda（K药）、美国百世美BMS奥德武Opdivo（O药）、罗氏Tecentriq药阿特珠单抗atezolizumab（T药）、辉瑞默克Bavencio（B药）、阿斯利康PD-L1抗体Durvalumab的（I药）。

很多病友和家属会咨询到底选择哪个PD-1/PD-L1进行治疗呢？因为不同的抗癌新药有相同的适应症，也就是相同癌症有的既可以用K药也可以用O药同时又能用T药。可是这三种抗癌新药是不能混用的，如何去选择和界定呢？

具体用什么类型的PD-1或者PD-L1治疗需要提交书面会诊或者面诊来明确，因为PD1和PD-L1都是属于处方用药都需要一对一提交香港权威肿瘤医生进行会诊才能明确。一般2-3工作书面会诊出结果，如果想带病人或者家属携带病人资料进行面诊的需要提前5天安排预约，瑞斯国际hpv2030会安排预约并发预约确认信息。

上述药品都需要冷链条件下运输2-8度条件，所以携带药品必须做好冷链同时生物制剂药品不可以剧烈摇晃，平时携带的晃动没什么问题配置的时候要告诉护士不能够剧烈摇晃。